Обсуждение и литература по теме: «Сравнительная эффективность длительной терапии инъекционным пролонгированным рисперидоном и пероральным оланзапином у пациентов с шизофренией и шизоаффективным расстройством (открытое рандомизированное исследование)»


Результаты настоящего сравнительного длительного исследования продемонстрировали, что оба антипсихотика обеспечивают эффективный контроль над психотическими расстройствами, включая позитивные и негативные симптомы, а также положительно влияют на социальное функционирование в 4 основных областях: «социально полезная деятельность», «отношения с близкими», «самообслуживание», «беспокоящее и агрессивное поведение».

Несмотря на то, что число пациентов, преждевременно закончивших исследование, было приблизительно равным в обеих группах, средние сроки выбывания из исследования в группе пролонгированного рисперидона были больше на 67,7 дней, и значительная часть больных соблюдала режим терапии. В конечном итоге пациенты в данной группе достигали лучшего уровня социального функционирования и контроля над симптоматикой, что, по-видимому, связано с более высокой комплаентностыо. Следует также отметить, что набор материала происходил на базе Московского НИИ психиатрии, куда обращаются заведомо более комплаентные и нацеленные на терапию пациенты, с чем, вероятно, связано относительно равное количество больных, завершивших исследование в обеих группах.

При суммарно равной эффективности число респондеров в конце исследования было больше в группе пролонгированного рисперидона. Кроме того, отмечалось более значительное уменьшение суммарного балла по шкале PANSS, в основном за счет влияния на позитивные симптомы, а также на тревожно-депрессивный компонент, моторную заторможенность и нарушения внимания. Редукция симптоматики была более гармоничной и продолжалась в течение всего исследования.

В группе больных, получавших оланзапин, максимальный эффект терапии развивался в первые недели лечения, но затем определенного прироста эффективности не наблюдалось. Оба препарата выявили способность уменьшать тяжесть негативной симптоматики, причем этот эффект был несколько более выражен при лечении оланзапином. Эти данные согласуются с рядом зарубежных сравнительных исследований рисперидона и оланзапина (Gureje О. et al., 2002; Но В. et al., 1999; Tran Р. V., Hamilton S. H. et al., 1997).

При лечении обоими препаратами наблюдалось постепенное улучшение социального функционирования. Наибольший отклик на терапию наблюдался в двух сферах: «отношения с близкими» и «беспокоящее и агрессивное поведение». Затруднения в данных сферах в конце исследования у большинства пациентов либо отсутствовали, либо были слабо выражены. Труднее поддавались коррекции «социально полезная деятельность» и «самообслуживание». У некоторых пациентов в обеих группах, несмотря на отсутствие редукции психопатологической симптоматики, происходило улучшение социального функционирования, что, возможно, связано с самостоятельной способностью атипичных антипсихотиков смягчать выраженность когнитивных нарушений, которые, по мнению ряда авторов, тесно связаны с уровнем социального функционирования (Green М. Е, 1996; Green М. F. et al., 2000). В данном исследовании в группе пролонгированного рисперидона отмечалась более значительная редукция когнитивного фактора PANSS. Наблюдалась она преимущественно в группе пациентов с неблагоприятным течением и большей длительностью заболевания, в то время как основная часть позитивной и негативной симптоматики оставалась без изменений.

Анализ нежелательных явлений выявил в целом ожидаемые результаты (Gureje О. et al., 2002; Но В. et al., 1999; Tran Р. V., Hamilton S.H. et al., 1997). Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в обеих группах были экстрапирамидная симптоматика и увеличение массы тела. Причем преобладание первых отмечалось в группе пролонгированного рисперидона, тогда как увеличение веса чаще наблюдалось в группе больных, получавших оланзапин.

Таким образом, в ходе открытого рандомизированного сравнительного 12-месячного исследования пролонгированный рисперидон и оланзапин продемонстрировали достаточно высокую эффективность при длительном лечении шизофрении и шизоаффективного расстройства. Интересно, что имевшиеся некоторые различия по силе, скорости и спектру клинической эффективности каждого препарата не достигли статистической значимости и наблюдались на уровне тенденции. Возможно, данный факт связан с относительно небольшим размером выборки, что определяет несомненный интерес к проведению дальнейших исследований.

В этой связи представляется обоснованным подтвердить потенциальные преимущества пролонгированного рисперидона при проведении длительной противорецидивной терапии шизофрении. Представляется важным, что терапевтическое действие про-лонга рисперидона развивалось плавно и несколько отставлено, а психопатологическая симптоматика редуцировалась более полно с установлением ремиссии у большинства больных. Хотя прирост эффективности терапии сохранялся до окончания исследования, максимальное улучшение состояния больных наблюдалось уже после 4-6 месяцев непрерывного лечения. Пациенты практически не пропускали инъекций и, как следствие этого, более длительно удерживались в исследовании, что в свою очередь обеспечивало стабильность поддержания ремиссии и более высокий уровень социальной адаптации больных.

Литература

  1. Мосолов С. Н. Шкалы психометрической оценки шизофрении и концепция позитивных и негативных расстройств//М.: Новый цвет, 2001, с. 237.
  2. Мосолов С. Н. Полвека нейролептической терапии: основные итоги и новые рубежи// Новые достижения в терапии психических заболеваний. Под. ред. Мосолова С. Н. ,М.: «Издательство Бином», 2002, с. 65-66.
  3. Andreasen N. С., Carpenter W.T. Jr., KaneJ.M. et al. Remission in schizophrenia: proposed criteria and rational for consensus Ain.J. Psychiat, 2005, Vol. 162, p. 441 9.
  4. Bloch Y., Mendlovic S., Strupinsky S. et al. Injections of depot antipsychotic medications in patients suffering from schizophrenia: do they hurt?//J. Clin. Psychiatry. 2001. Vol. 62. P. 855-859.
  5. CsernanskyJ.G., Mahmoud R., Brenner R. A comparison of risperidone and haloperidol for the prevention of relapse in patients with schizophrenia//N. Engl.J. Med., 2002, Vol. 346, p. 16-22.
  6. Davis J. M., Matalon L., Watanabe M. D. et al. Depot antipsychotic drugs: place in therapy// Drugs, 1994, Vol. 48, p. 1571-1577.
  7. Green M. F. What are functional consequences of neurocognitive deficit in schizophrenia?// Am.J. Psychiatry. 1996, Vol. 153, p. 321-330.
  8. Green M.F., Kern R. S., Braff D., MintzJ. Neurocognitionand functional outcome in schizophrenia: are we measuring the right stuff?//Schizophr. Bull., 2000, Vol. 26, p. 119-136.
  9. Gureje O., Miles W., Keks N. et al. Olanzapine versus risperidone in the management of schizophrenia: A randomized double-blind trial in Australia and New Zcaland//Schizophr. Res. 2002, Vol. 61, p. 303-314.
  10. Ho B., Miller D., Nopoulos P. et al. A comparative effectiveness study of risperidone and olanzapine in the treatment of schizophrenia//J. Clin. Psychiatry 1999, Vol. 60, p. 658-663.
  11. Kane J. M. Pharmacologic treatment of schizophrenia//Biol. Psychiatry, 1999, Vol. 46. p. 1396-1408.
  12. Kane J. M., Aguglia E., Altamura A. C. et al. Guidelines for depot antipsychotic treatment in schizophrenia: European Neuropsychopharmacology Consensus Conference in Siena, Italy//Eur. Neuropsychoparmacol, 1998, Vol. 8, p. 55-66.
  13. Kane J. M., Eerdekens M., Lindenmayer J. P, et al. Long-acting injectable risperidone: efficacy and safety of the first long-acting atypical antipsychotic//Am.J. Psychiatry, 2003, Vol. 60, p. 1125— 1132.
  14. Kay S.R., Fizbein A., Opler L. A. The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for schizophrenia//Schizophr. Bull., 1987. Vol. 13. p. 261.
  15. Lieberman J. A., Stroup T. S., McEvoy J. P., Swartz M. S. et al. Effectiveness of antipsychotic drugs in with chronic schizophrenia//N. Engl.J. Med., 2005, Vol. 353, p. 1209-1223.
  16. Morosini P.L., Magliano L., Brambilla L., Ugolini S., Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning//Acta Psychiatrica Scandinavica 2000, Vol. 101, p. 323-329.
  17. Purdon S. E., Jones B. D., Stipp E. et al. Neuropsychological change in early phase schizophrenia during 12 months of treatment with olanzapine, risperidone, or haloperidol//Arch. Gen. Psychiatry 2000, Vol. 57, p. 249-258.
  18. Rodrigez-Gimenez R., Martiner I., Jimener-Arriero M.A. at al. (Madrid). Poster. Congr// Biol. Psychiatry. Santiago, Chile, June 2007.
  19. Simpson G. M., Angus J. W. S., A rating scale for extrapyramidal side effects//Acta. Psychiat. Scand., 1970, Vol. 212, № 1, p. 11-19.
  20. Tran P. V, Hamilton S.H., Kuntz A.J. et al. Double-blind comparison of olanzapine versus risperidone in the treatment of schizophrenia and other psychotic disorders//J. Clin. Psychopharmacol, 1997, Vol. 17, p. 407-18.
  21. Volavka J., Czobor P., Sheitman B. et al. Clozapine, olanzapine, risperidone and haloperidol in the treatment of patients with chronic schizophrenia and schizoaffective disorder//Am. J. Psychiatry, 2002, Vol. 159, p. 255-262.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.