Всего в исследование было включено 40 человек (23 мужчины и 17 женщин). Больные равномерно распределились в терапевтические группы пролонгированного рисперидона и оланзапина (по 20 человек в каждой). В группе, получавшей пролонгированный рисперидон, было 13 мужчин и 7 женщин, средний возраст -32,5+8,18 года, средняя продолжительность заболевания — 9,3±6,6 лет, среднее количество предыдущих госпитализаций — 4,3±2,7.
Количество больных, страдающих параноидной шизофренией (F20.0), составило 10 (50%), кататонической шизофренией (F20.2) — 1 (5%), недифференцированной шизофренией (F20.7) — 3 (15%), шизоаффективным расстройством (F25) — 6 (30%). В подгруппе оланзапина количество мужчин и женщин было равным, по 10 человек. Средний возраст составил 36,5±9,04, средняя длительность заболевания -12,9±9,03, среднее количество предыдущих госпитализаций — 5,2+2,3. Число пациентов с параноидной шизофренией (F20.0) было равным 14 (70%), кататонической шизофренией (F20.2) — 1 (5%), недифференцированной шизофренией (F20.7) — 2 (10%), шизоаффективным расстройством (F25) — 3 (15%).
Основные клинико-демографические характеристики больных в сравниваемых терапевтических группах представлены в таблице 1.
Таблица 1. Клинико-демографические характеристики больных в группах пролонгированного рисперидона и оланзапина
Статистически значимых различий по основным клинико-демографическим характеристикам между группами, получавших рисперидон и оланзапин, выявлено не было. Однако отмечались статистически значимые различия при оценке уровня социального функционирования по шкале PSP. Так, в группе рисперидона средний общий балл составил 61,8±7,3, а в группе оланзапина 55,6±10,1 (р<0,05).
Все больные наблюдались на момент включения в исследование амбулаторно, их состояние характеризовалось подострой психопатологической симптоматикой (сумма баллов по шкале PANSS в среднем по терапевтическим группам была равна 76,4), по шкале CGI-S в обеих группах преобладали больные с умеренными и выраженными психическими нарушениями.
В связи с тем, что все больные до начала исследования получали антипсихотическую терапию, у них отмечалась той или иной степени выраженности экстрапирамидная симптоматика. Выраженность экстрапирамидной симптоматики по шкале Симпсона-Ангуса до начала исследования в группе рисперидона составила 2,9±3,2 балла, в группе оланзапина — 3,5±2,8 балла.
Средняя доза пролонгированного рисперидона в исследовании составила 41,7± 10,6 мг, среднесуточная доза оланзапина была равна 15,9±5,0 мг.