ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2 РЕКОМБИНАНТНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ*
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Реколин обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Препятствует вирусному инфицированию кпе ток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Волосато-клеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит В, вирусный активный гепатит С, эссенциальной тромбоцитопении, рак почки IV стадии; саркома Капоши, грибовидный микоз, рети-кулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции. В комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии), при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (вт.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или др. нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Беременность, лактация (следует приостановить грудное вскармливание).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Вялость, лихорадка, озноб, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), а также лейко- и тромбоцитопения. При местном применении -гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек коньюктивы нижнего свода.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина,диазепама, пропранолола.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В/м, перифокально, в очаг или под очаг поражения, субконьюктивально или местно. В/м. Острый лимфобластный лейкоз у детей. В период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5-м месяце ремиссии) вводят по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Ювенильный респираторный папилломатоз — по 100-150 тыс. ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев. Острый гепатит В — по 1 млн. ME 2 раза/сут. в течение 5-6 дней, затем снижают до 1 млн. ME в сут. и вводят еще в течение 5 дней. После контрольных биохимических исследований крови, курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза — 15-21 млн. ME. Острый затяжной и хр. активный гепатит С (без признаков цирроза печени) — вводят по 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев, при отсутствии эффекта — до 12 месяцев, повторный курс через 3-6 месяцев. Рак почки — по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы (3-9 и более) с интервалами в 3 недели. Волосато-клеточный лейкоз — 3-6 млн. ME ежедневно в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1 -2 млн. ME. Поддерживающая терапия — по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата 420-600 млн. ME. Хр. миелолейкоз — по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения — по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши — по 3 млн. ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками и глюкокортикоидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе чередуются в/м введение по 3 млн. ME и внугриочаговое по 2 млн. ME в течение 10 дней. Рассеянный склероз — по 1 млн. ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут., при мозжечковом синдроме 1 -2 раза/сут. в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн. ME. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение реколина рекомендуется одновременное применение индометацина. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней, в случае выраженных местных реакций через 1 -2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструцию. Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные иньекции реколина в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день. Иньекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 иньекций.